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贝诺口爽小编提示:7月1日,国家卫健委会同国家中医药局共同发布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,共计20个品种,具体分类如下表所示。 第一批国家重点监控合理用药药品目录 尽管“重点监控合理用药药品”和“辅助用药”的名头不一样,但如果对比本次目录相关解释和去年12月12日国家卫健委发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》的“国家辅助用药目录”筛选产出流程,不难发现其实是换汤不换药。 对于进入国家或各省官方公布的重点监控药品目录(辅助用药目录)的品种

发布日期:2019-07-02 作者: 点击:

贝诺口爽小编提示:7月1日,国家卫健委会同国家中医药局共同发布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,共计20个品种,具体分类如下表所示。


尽管“重点监控合理用药药品”和“辅助用药”的名头不一样,但如果对比本次目录相关解释和去年12月12日国家卫健委发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》的“国家辅助用药目录”筛选产出流程,不难发现其实是换汤不换药。


对于进入国家或各省官方公布的重点监控药品目录(辅助用药目录的品种,以后的日子肯定是不好过了。按照国家卫健委要求:各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。


贝诺口爽小编提示:那么,此次国家重点监控药品目录背后,受影响的制药企业都有哪些,受益的品种又可能是哪些?本文基于医药魔方数据库为大家做一简要分析。


受影响的企业



据医药魔方统计,国家卫健委此次公布的20个重点监控品种共涉及172家企业,合计市场规模475亿元(按2018年销售额计算)。其中受影响最大的是四环制药,产品数量多,市场份额大。



可能受益的品种



在蛋糕大小一定甚至会被挤压的情况下,如果上述20个品种的临床使用因为被重点监控而受限, 那么市场必然就会被同类竞品替代,谁可能会是背后受益的品种?


贝诺口爽小编提示:以神经血管保护剂类品种为例,2018年国内市场销售额较大的品种中,有些进入了重点监控品种,有些则比较幸运,如下表所示


丁苯酞是石药集团和中国医学科学院合作开发的国家1类创新药物,主要用来治疗急性、缺血性脑卒中。丁苯酞软胶囊2005年上市,丁苯酞氯化钠注射液2010年4月上市。丁苯酞的化合物专利已过期,适应症专利2019年过期,目前过申报企业聊聊无几,仅有丽珠集团利民制药厂(4类,批准临床)和南京优科(2.2类,在审评)。


银杏叶提取物2018年国内市场规模大约14亿元,主要由悦康药业、德国威玛舒培大药厂、中豪国际三家瓜分。银杏叶提取物目前各剂型厂家数量多达106个,但是有产品销售的也只有上述3家。从研发情况看,银杏叶提取物早年有很多企业申报,但是获批临床后也有很多无后续进展,目前已经没有新报的企业。因此一些潜力厂家可能是那些有批文但暂无销售的企业,可能会复苏。


胞二磷胆碱在市场上主要是吉林百年汉克制药456棋牌销售,大理药业股份456棋牌也有批文在手。


参芎胶囊/参芎葡萄糖注射液目前只有贵州景峰注射剂456棋牌、通化天实制药456棋牌、陕西健民制药456棋牌销售。无在研厂家。



结语



按照国家卫健委去年发布的“辅助用药管理工作”时间计划表,在全国辅助用药目录出台后的10个工作日内,各省级卫健委也要正式公布各省的辅助用药目录。这个工作对于各省卫健委来说应该并不难做,毕竟国家辅助用药目录诞生的基础也是在各省的推荐之上。


贝诺口爽小编提示:可以预见,随着带量采购在全国的推行,以及国家对辅助用药临床使用管控的加强,国内药品市场格局在未来几年必将发生巨大变化。


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