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贝优芬皮肤保护剂小编提示:因市场不景气,某药企停止生产!

发布日期:2019-08-22 作者: 点击:

贝优芬皮肤保护剂小编提示:8月19日,江西省药监局发布了关于江西和瑞药业有限公司停止生产的公告。



中药饮片生产企业江西和瑞药业有限公司[企业注册地址:江西省吉安市新干县城南工业园(新干县天马木制品厂内)]因市场销售原因,主动申请停止生产。


江西和瑞药业有限公司在恢复生产前,应向江西省局书面报告,并通过检查后方可恢复生产。



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贝优芬皮肤保护剂小编提示:除此之外,8月16日,江西药监局还发布了对多家医疗器械生产企业检查的通告。


根据公告,停产原因各有不同,包括主动停产、生产质量管理体系存在严重缺陷停产整改等情况。


飞行检查发现,江西华裕康生物技术有限公司大门紧闭,处于停产状态,企业声称2018年10月30日起停止生产。企业拟恢复生产前,须书面报告我局,经核查符合要求后,方可恢复生产。


监督检查发现,南昌市佳辉医疗保健用品有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,企业应针对发现的问题立即全面停产整改,并对存在的问题进行原因分析,持续对生产质量管理体系采取改进措施,切实落实产品出厂放行和质量控制的要求。同时评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定,及时召回相关产品。企业应当完成全部缺陷项整改,拟恢复生产前,须书面报告我局,经核查符合要求后,方可恢复生产。


贝优芬皮肤保护剂小编提示:南昌维薇乳胶制业有限公司等7家医疗器械生产企业因生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求等,主动申请停止生产。停产企业在恢复生产前,应向省局书面报告,并通过检查后方可恢复生产。

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